Pacjenci proszeni są o zwrot do aptek serii leku zawierającego epinefrynę: EpiPen Jr. i EpiPen Senior – informuje p.o. Głównego Inspektora Farmaceutycznego Zbigniew Niewójt. Lek jest stosowany w przypadku wstrząsu anafilaktycznego lub w nagłych reakcjach alergicznych.
Wycofanie ma związek z informacją od wytwórcy leku, że w Japonii były dwa przypadki wad elementu dozującego w urządzeniach z lekiem.
WYCOFANE SERIE
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę (serie 5ED824G, 6ED117AA) i EpiPen Senior (Epinephrinum) 0,3 mg/dawkę (6FA293P).
Decyzja o wycofaniu z poziomu pacjenta zostanie umieszczona również w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia. Oznacza to, że pacjenci są proszeni o zwrot określonych serii leku do aptek.
ZAGROŻENIE DLA ŻYCIA I ZDROWIA
– Niewstrzyknięcie leku może stwarzać zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta, u którego wystąpi reakcja alergiczna. Pacjentów posiadających preparaty z ww. serii prosimy o konsultację z lekarzem – poinformował GIF.
