Nieotwarta fiolka Comirnaty, po wyjęciu z zamrażarki, może być przechowywana w lodówce w temperaturze od 2 do 8 °C, do 31 dni, a nie jak dotąd do 5 – wskazał prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Grzegorz Cessak. Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła zmianę warunków przechowywania szczepionki przeciw COVID-19, produkowanej przez firmy Pfizer i BioNTech.
EMA podała, że zmiana została zatwierdzona po dokonaniu oceny dodatkowych danych z badań stabilności. Agencja spodziewa się, że zmiana ułatwi obchodzenie się ze szczepionką w ośrodkach szczepień w całej Unii Europejskiej.
– EMA zatwierdziła zmianę warunków przechowywania szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer Comirnaty – wydłużony okres przechowywania nieotwartej fiolki w temperaturze 2–8 °C (tj. w lodówce po wyjęciu z zamrażarki) z 5 dni do jednego miesiąca (31 dni)– napisał na Twitterze szef Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Polscy pacjenci otrzymują jedną z czterech szczepionek przeciw COVID-19. Preparaty firm Pfizer/BioNTech, Moderna i AstraZeneca są dwudawkowe, zaś Johnson & Johnson wymaga podania jednej dawki.
Zgodnie z Charakterystykami Produktów Leczniczych, dopuszczalny odstęp między dawkami wynosi: 21-42 dni dla szczepionki Pfizer, 28-42 dni dla szczepionki Moderny oraz 4-12 tygodni dla szczepionki AstraZeneca.
Rząd, po konsultacjach z ekspertami, podjął decyzję o skróceniu odstępu między podaniem pierwszej i drugiej dawki preparatów od firm Moderna, Pfizer i AstraZeneca do 35 dni, czyli do 5 tygodni.
PAP/mrud
