Wstrzymana sprzedaż 11 produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Taką decyzję podjął Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) po tym jak zidentyfikowano w nich zanieczyszczenia N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA).
GIF otrzymał tę informację w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert. Po analizie zebranego materiału podjęto decyzję, że wstrzymanie w obrocie wszystkich produktów leczniczych zawierające substancję czynną Ranitidinum leży w interesie społecznym. Wstrzymanie sprzedaży ma charakter prewencyjny i będzie obowiązywać do momentu uzyskania potwierdzenia jakości tych produktów. Do tego czasu ich zakup będzie niemożliwy we wszystkich hurtowniach i aptekach.
Pacjenci, którzy posiadają produkty lecznicze, których dotyczy powyższa decyzja, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, żeby ustalić dalszy sposób terapii.
Decyzje wstrzymujące dotyczą:
Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
Riflux, tabletki musujące 150 mg
Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml
oprac. mkul
