Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu trzy serie popularnego syropu na kaszel Ambroksol Takeda. Decyzja została podjęta na wniosek producenta.
W trakcie rutynowych badań stwierdzono niezgodność ze specyfikacją produktu zgłoszoną w trakcie rejestracji leku w parametrze „zawartość pojedynczego zanieczyszczenia”.
„ODCHYLENIE OD NORMY OZNACZA WYCOFANIE”
Rzecznik Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego Paweł Trzciński dodał, że 3 serie leku zostały wycofane z hurtowni i aptek, ale nie od pacjentów. – Wystarczy, że jest jakiś błąd na etykiecie, zmiana kolorów na opakowaniu – to już jest podstawą do tego, żeby produkt zniknął z rynku. Lek musi być dokładnie taki, jaki został zarejestrowany. Każde odchylenie od normy oznacza wycofanie z obrotu, które wcale nie musi być zagrożeniem dla pacjenta – wyjaśnił Trzciński.
Dodał też, że chorzy, którzy mają taki syrop w domu, mogą go stosować zachowując takie same środki ostrożności, jak w przypadku innych leków, czyli zwracać uwagę na samopoczucie i obserwować ewentualne działania uboczne.
Serie leku Ambroksol Takeda wycofane z obrotu:
•335725, data ważności 12. 2017
•346164, data ważności 03. 2018
•359907, data ważności 07. 2018
IAR/mili
