Uczestniczymy w przetargach w sprawie wszystkich leków przeciw COVID-19, które Unia Europejska będzie kupować. Obecnie mamy zakontraktowany Molnupiravir, będzie on dostępny w Polsce prawdopodobnie w połowie grudnia – powiedział Wojciech Andrusiewicz, rzecznik Ministerstwa Zdrowia.
Komitet ds. Leków dla Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną ocenę dwóch leków przeciw COVID-19: Ronapreve i Regkirona. Agencja zaleciła dopuszczenie do obrotu w Europie obu preparatów. Z prób klinicznych wynika, że stosowanie Ronapreve i Regkirona we wczesnym stadium zakażenia SARS-CoV-2 znacząco obniża ryzyko hospitalizacji i ciężkiego przebiegu choroby.
Komitet EMA zaleca zatwierdzenie użycia Ronapreve dla dorosłych i młodzieży powyżej dwunastego roku życia (pod warunkiem, że pacjent waży więcej niż 40 kg) w sytuacjach zwiększonego ryzyka ciężkiego przechorowania COVID-19. Lek powinien być podawany chorym, którzy nie potrzebują terapii tlenowej.
Stosowanie Regkirona zarekomendowano tylko dla dorosłych pacjentów w takiej samej sytuacji, jak w przypadku Ronapreve.
JEDEN LEK AMERYKAŃSKO-SZWAJCARSKI, A DRUGI – KOREAŃSKI
Ronapreve jest produkowany przez amerykańską firmę Regeneron Pharmaceuticals i szwajcarski koncern Roche. Regkirona opracowała firma Celltrion z Korei Południowej.
Zapytany o to, kiedy preparaty będą dostępne w Polsce, rzecznik Ministerstwa Zdrowia odpowiedział, że nasz kraj uczestniczy w przetargach w sprawie wszystkich leków, które będzie kupować Unia Europejska, także tych dopuszczonych w czwartek 11 listopada przez EMA.
– Na dzień dzisiejszy mamy zakontraktowany Molnupiravir. Rekomendacja EMA w sprawie tego leku ma być w przyszłym tygodniu, będzie on dostępny w Polsce prawdopodobnie w połowie grudnia. Poza tym, że uczestniczymy w przetargach unijnych, rozmawiamy oddzielnie z producentami – przekazał Wojciech Andrusiewicz.
BRYTYJSKI LEK DLA DOROSŁYCH, U KTÓRYCH CHOROBA PRZEBIEGA ŁAGODNIE
Opracowany przez firmę Merck lek o nazwie Molnupiravir może być podawany osobom powyżej osiemnastego roku życia, u których test potwierdził obecność koronawirusa i które mają co najmniej jeden czynnik ryzyka rozwoju ciężkiego przebiegu choroby. Ma być przyjmowany doustnie dwa razy dziennie przez pięć dni przez osoby, które nie wymagają hospitalizacji. Lek ten na początku listopada jako pierwsza dopuściła do użycia Wielka Brytania.
Jak wskazują lekarze, tabletka, która redukuje objawy i przyspiesza powrót do zdrowia, może być szczególnie istotna w przypadku ludzi niereagujących dobrze na szczepienia. Może też okazać się przełomowa, zmniejszając obciążenie szpitali, co pomoże ograniczyć pandemię w biedniejszych krajach ze słabymi systemami opieki zdrowotnej. Wzmocniłoby to również dwutorowe podejście do pandemii, polegające na leczeniu za pomocą leków oraz zapobieganiu, głównie poprzez szczepienia.
W czasie badań klinicznych, w których uczestniczyło 775 pacjentów, stwierdzono, że 7,3 proc. przyjmujących Molnupiravir było hospitalizowanych i nie było wśród nich żadnego zgonu, podczas gdy w grupie pacjentów, którzy dostali placebo, było to 14,1 proc., a osiem osób z tej grupy zmarło później na COVID-19. Dane zostały opublikowane w komunikacie prasowym i nie zostały jeszcze zweryfikowane.
TRZY KATEGORIE LEKÓW
Grupa niezależnych ekspertów naukowych przy Komisji Europejskiej oceniła 82 potencjalne środki terapeutyczne na późnym etapie badań klinicznych i wskazała dziesięć najbardziej obiecujących w ramach unijnego zestawu sposobów leczenia COVID-19. Leki mają być przydatne dla pacjentów na różnych etapach choroby, gdy w zależności od jej przebiegu potrzebne są różne środki lecznicze. Podzielono je na trzy kategorie, ale ich zestaw będzie zmieniał się wraz z pojawieniem się nowych dowodów naukowych. Pierwszą kategorię tworzą antywirusowe przeciwciała monoklonalne, najbardziej skuteczne na wcześniejszych etapach zakażenia. Drugi zestaw to środki przeciwwirusowe do stosowania doustnego jak najszybciej po zakażeniu (w tym Molnupiravir). Na trzecią grupę składają się immunomodulatory do leczenia pacjentów hospitalizowanych.
PAP/MarWer
